સાઉદી અરેબિયાના ફાર્મા બજારમાં ભારતીય દવા ઉત્પાદકો માટે મોટી તકઃ રજિસ્ટ્રેશન માટે અરજી મંગાવી

સાઉદી અરેબિયાના ફાર્મા બજારમાં ભારતીય દવા ઉત્પાદકો માટે મોટી તક

વ્યાપારિક કરાર હેઠળ, પસંદ કરાયેલી ભારતીય દવાઓનું સાઉદી અરેબિયામાં રજિસ્ટ્રેશન કરાવવામાં આવશે

રિયાધ સ્થિત અલ હોબેલ મેડિકલ કંપનીએ પ્રોડક્ટ રજિસ્ટ્રેશન અને વેચાણ માટે ભાગીદારી મંગાવી

અમદાવાદ: ૧૩ નવેમ્બર, ૨૦૨૬ઃ ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ નિકાસકારો માટે મધ્ય પૂર્વના સૌથી મોટા બજારોમાંના એક એવા સાઉદી અરેબિયામાં પોતાનો વ્યાપ વધારવાની એક નવી અને મહત્વપૂર્ણ વ્યાપારિક તક ઊભી થઈ છે. રિયાધ સ્થિત અલ હોબેલ મેડિકલ કંપની (Al Hobail Medical Company)એ સાઉદી અરેબિયામાં ચોક્કસ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ્સના રજિસ્ટ્રેશન અને કોમર્શિયલાઈઝેશન (વ્યાપારી વેચાણ) માટે ભારતીય મેન્યુફેક્ચરિંગ ભાગીદારોની શોધ શરૂ કરી છે. આ સંદર્ભે ફાર્માસ્યુટિકલ્સ એક્સપોર્ટ પ્રમોશન કાઉન્સિલ ઓફ ઈન્ડિયાએ તેના સભ્ય એકમોને આ પ્રસ્તાવિત સહયોગનો લાભ લેવા આમંત્રણ આપ્યું છે.

બિઝનેસ મોડેલ અને સાઉદી બજારમાં પહોંચની વ્યવસ્થા

MAH તરીકે સ્થાનિક ભાગીદાર: પ્રસ્તાવિત વ્યાપારિક કરાર હેઠળ, પસંદ કરાયેલી ભારતીય દવાઓનું સાઉદી અરેબિયામાં રજિસ્ટ્રેશન કરાવવામાં આવશે, જેમાં અલ હોબેલ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ (Al Hobail Pharmaceuticals) ‘માર્કેટિંગ ઓથોરાઈઝેશન હોલ્ડર’ (MAH) તરીકે કામ કરશે.

રજિસ્ટ્રેશન પૂર્ણ થયા બાદ દવાઓનું વેચાણ સાઉદી અરેબિયાના ખાનગી બજારોમાં કરવામાં આવશે

• સરકારી અને ખાનગી ચેનલોમાં વેચાણ: નિયમનકારી રજિસ્ટ્રેશન પૂર્ણ થયા બાદ, આ દવાઓનું વેચાણ અને વિતરણ સાઉદી અરેબિયાની મુખ્ય સંસ્થાકીય ખરીદ પ્રણાલીઓ અને ખાનગી બજારોમાં કરવામાં આવશે, જેમાં નીચેના માધ્યમોનો સમાવેશ થાય છે:

  1. નેશનલ યુનિફાઈડ પ્રોક્યોરમેન્ટ કંપની (NUPCO – સાઉદી સરકારની કેન્દ્રીય ખરીદ સંસ્થા)

  2. સાઉદી આરોગ્ય મંત્રાલય (Ministry of Health – MOH)

  3. ખાનગી આરોગ્ય સંસ્થાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ વિતરણ નેટવર્ક

ભારતીય ઉત્પાદકો માટે જરૂરી નિયમનકારી અને તકનીકી લાયકાતો

આ તકનો લાભ લેવા ઈચ્છુક ભારતીય દવા ઉત્પાદકો પાસે સાઉદી અરેબિયાના નિયમનકારી ધોરણો મુજબ નીચેના દસ્તાવેજો અને ડેટા તૈયાર હોવા અનિવાર્ય છે:

જરૂરી દસ્તાવેજ / માપદંડ	વિગત અને મહત્વ
CTD / eCTD ડોઝિયર	દરેક પ્રસ્તાવિત પ્રોડક્ટ માટે સંપૂર્ણ તૈયાર અથવા સબમિશન-રેડી ‘કોમન ટેકનિકલ ડોક્યુમેન્ટ’ (CTD) અથવા ઈલેક્ટ્રોનિક CTD (eCTD) ડોઝિયર.
GMP અને COPP પ્રમાણપત્રો	માન્ય ‘ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ’ (GMP) સર્ટિફિકેટ અને ‘સર્ટિફિકેટ ઓફ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ’ (COPP).
લાયસન્સ અને પરવાનગી	માન્ય મેન્યુફેક્ચરિંગ લાયસન્સ અને જે-તે પ્રોડક્ટ બનાવવા માટેની સત્તાવાર પરવાનગી.
ઝોન IVb સ્ટેબિલિટી ડેટા	સાઉદી અરેબિયાની આબોહવાની પરિસ્થિતિઓને અનુરૂપ પ્રોડક્ટ રજિસ્ટ્રેશન માટે Zone IVb સ્ટેબિલિટી ડેટા.
બાયોઈક્વિવેલન્સ (BE) સ્ટડી	દવાના પ્રકાર અને નિયમનકારી જરૂરિયાતો મુજબ જ્યાં લાગુ પડતું હોય ત્યાં બાયોઈક્વિવેલન્સ (BE) સ્ટડી રિપોર્ટ્સ.

અરજી અને સંપર્ક પ્રક્રિયા

• ફાર્મેક્સિલ (Pharmexcil) નું માર્ગદર્શન: ફાર્મેક્સિલના ડાયરેક્ટર જનરલ (DG) કે. રાજા ભાનુ એ જણાવ્યું હતું કે કાઉન્સિલને અલ હોબેલ મેડિકલ કંપની તરફથી એક્સપ્રેશન ઓફ ઈન્ટરેસ્ટ (EOI) પ્રાપ્ત થયું છે અને સભ્ય કંપનીઓને જરૂરી પ્રોડક્ટ્સની યાદી મોકલી આપવામાં આવી છે. તેમણે યોગ્ય લાયકાત ધરાવતા ઉત્પાદકોને વહેલી તકે સીધો સંપર્ક કરવા પ્રોત્સાહિત કર્યા છે.

• દરખાસ્તમાં કઈ વિગતો મોકલવી? રસ ધરાવતી કંપનીઓએ પોતાની કોર્પોરેટ પ્રોફાઈલ, મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્લાન્ટની વિગતો, અલ હોબેલની યાદી સાથે મેળ ખાતી પ્રોડક્ટ્સની યાદી, દરેક પ્રોડક્ટ માટે ઉપલબ્ધ નિયમનકારી દસ્તાવેજોની માહિતી અને અધિકૃત પ્રતિનિધિની સંપર્ક વિગતો રજૂ કરવાની રહેશે.

• સીધો સંપર્ક: લાયક ઉત્પાદકોએ તેમની દરખાસ્તો સીધી અલ હોબેલ મેડિકલ કંપનીના ટેન્ડર મેનેજર મોહમ્મદ સાદિક અહેમદ (Mohammed Sadiq Ahmed) ને મોકલવાની રહેશે.