ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પર કડક કાર્યવાહીનાં આદેશ, CDSCO એ તમામ રાજ્યોને નિરીક્ષણ શરૂ કરવાનો આપ્યો નિર્દેશ
ભારતના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન એકમો માટે મુશ્કેલીઓ વધવાની છે. સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) એ તમામ રાજ્યના ડ્રગ કંટ્રોલર્સને શક્ય તેટલી વહેલી તકે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન એકમોનું નિરીક્ષણ શરૂ કરવાનો આદેશ આપ્યો છે. આ નિરીક્ષણો દેશના ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) માર્ગદર્શિકા, એટલે કે, સુધારેલા શેડ્યૂલ M હેઠળ હાથ ધરવામાં આવશે. આ પગલું ભારતની ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન પ્રણાલીને આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણો સાથે સુસંગત બનાવવાનો છે.
7 નવેમ્બરના રોજ, ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઇન્ડિયા (DCGI) એ એક પત્ર જારી કરીને તમામ રાજ્યો અને કેન્દ્રશાસિત પ્રદેશોના ડ્રગ કંટ્રોલર્સને નિરીક્ષણ કરાયેલા એકમોની સંખ્યા, મળી આવેલી ખામીઓ અને તેમની સામે લેવામાં આવેલી કાર્યવાહીની વિગતો સાથે માસિક અહેવાલો સબમિટ કરવા જણાવ્યું હતું. સુધારેલ શેડ્યૂલ M ડિસેમ્બર 2023 માં લાગુ કરવામાં આવ્યું હતું. આ નિયમો 1 જાન્યુઆરી, 2025 થી મોટા ફાર્મા ખેલાડીઓ માટે ફરજિયાત બનશે, જ્યારે MSME કંપનીઓને 31 ડિસેમ્બર, 2025 સુધીનો સમય આપવામાં આવ્યો હતો. દેશમાં આશરે 10,500 ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન એકમો છે, જેમાંથી આશરે 8,500 MSME શ્રેણીમાં આવે છે. જોકે, ઘણા નાના એકમોએ ન તો વિસ્તરણ માંગ્યું છે કે ન તો અપગ્રેડ યોજનાઓ સબમિટ કરી છે.
તાજેતરના વર્ષોમાં, ઝેરી દવાઓને કારણે બાળકોના મૃત્યુએ દવાની ગુણવત્તા પર ગંભીર પ્રશ્નો ઉભા કર્યા છે. મધ્યપ્રદેશમાં કફ સિરપને કારણે 24 બાળકોના મૃત્યુ પછી આ કડકતા વધી છે. હવે, CDSCO નો સ્પષ્ટ સંદેશ છે કે ગુણવત્તા સાથે કોઈ સમાધાન કરવામાં આવશે નહીં. નિરીક્ષણો વધુ તીવ્ર બનાવવામાં આવશે, અને નિયમોનું ઉલ્લંઘન કરનારા એકમો સામે કડક કાર્યવાહી કરવામાં આવશે. આનાથી ભારતના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં ગુણવત્તા અને પારદર્શિતાનું નવું ધોરણ સ્થાપિત થવાની અપેક્ષા છે.
